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一次性手套,用于食品有什么相关资质报关报告

万丰国际注册_15391392333 / 2017-10-26 22:08:22

一次性手套,用于食品有什么相关资质报关报告食品分娩企业常用的乳胶手套、一次性手套、一次性指套等能够间接打仗食品的器具,和口罩、脱脂棉、鞋套等消毒、防护器具,其均属于医疗器械。医疗器械分类目次详见SFDA《关于印发〈医疗器械分类目次〉的通知》(国药监械[2002]302 号)。

《医疗器械监督管理条例》第二十一条划定"医疗器械分娩企业在获得医疗器械产品分娩注册证书后,一次性手套方可分娩医疗器械办第一类医疗器械分娩企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。开办第二类、第三类医疗器械分娩企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门查察批准,并发给《医疗器械分娩企业许可证》;第二十四条划定"开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。一次性手套开办第二类、第二类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门查察批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。

一次性手套如从分娩企业采购第二类和第三类医疗器械,应索取该企业的《医疗器械分娩企业许可证》和产品的《医疗器械注册证》和检验报告:如采购的是第一类医疗器械,则应索取产品的《医疗器械注册证》和检验报告。

从医疗器械品经营企业采购时,如采购的是第二类和第三类医疗器械,应索取该企业的《医疗器械经营企业许可证》和产品的《医疗器械注册证》和检验报告,并索取该医疗器械分娩企业的《医疗器械分娩企业许可证》;如采购的是第一类医疗器械,则应索取产品的《医疗器械注册证》和检验报告。


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